开云(中国)Kaiyun·官方网站 登录入口！

（原标题：强生(JNJ.US)改进复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在华申诉上市 用于治疗肺动脉高压）

智通财经APP获悉，CDE网站泄露，强生(JNJ.US)的改进复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在国内申诉上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)。PAH是一种零散的进行性且危及生命的血管疾病，其特征为小肺动脉数落和肺轮回血压升高，最终导致右心短少。当今已有多款药物获批用于治疗PAH，包括前方腺素I2(PGI2)访佛物、PGI2受体旺盛剂、ERA、PDE5扼制剂和一氧化氮(NO)。

据悉，马昔腾坦他达拉非片(好意思国商品名：Opsynvi)是强生收购Actelion Pharmaceuticals获取的一款改进单片复方制剂，由内皮素A受体/内皮素B受体(ETA/ETB)双重拮抗剂马昔腾坦(macitentan)与磷酸二酯酶5(PDE5)扼制剂他达拉非(tadalafil)构成。该药物于2021年头次在加拿大获批上市，并于2024年在好意思国和欧盟获批上市，用于全国卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的PAH成东说念主患者的弥远治疗。